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【ChiCTR2100042800】阿尔茨海默病阴虚证流行病学调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042800

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

阿尔茨海默病阴虚证流行病学调查研究

试验专业题目

阿尔茨海默病阴虚证流行病学调查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立阿尔茨海默病阴虚证病证结合诊断模型，探究其临床特征、证候核心要素及演变规律。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为流行病学调查研究，无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划2018YFC1704404

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-16

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄50-85岁； （2）符合美国国立老化研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）阿尔茨海默病的核心临床诊断标准，或阿尔茨海默病所致轻度认知障碍（MCI）的核心临床诊断标准（2011年）； （3）小学毕业及以上文化程度，能完成相关测试及检查； （4）简易精神状态检查总分?27分；临床痴呆评定量表评分为?0.5；哈金斯基缺血量表总分≦4分； （5）本人自愿及法定监护人同意参加，并共同签署知情同意书。；

排除标准

（1）其他原因引起的痴呆； （2）有视听功能障碍，不能完成测试； （3）有其他精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学

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研究负责人邮编

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