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【ChiCTR-TRC-11001540】针刺治疗轻中度抑郁症优化方案的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001540

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度、中度抑郁症

试验通俗题目

针刺治疗轻中度抑郁症优化方案的临床试验

试验专业题目

针刺治疗轻中度抑郁症优化方案的临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

510515

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临床试验信息
试验目的

评价针灸及针灸结合赛乐特治疗抑郁症不同方案在临床实践中的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

广东省“211工程”三期重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2014-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《国际疾病分类与诊断标准》中轻度和中度抑郁发作的诊断标准，除外双相情感障碍中的抑郁相；②HAMD量表17项总得分在17分以上；③性别不限，年龄在18周岁以上，60周岁以下；④受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

①本研究开始前4周内曾参加过其它临床试验者；②正在服用或2周内曾服用抗抑郁药物（antidepressant agent）的患者；③正在服用抗心律失常药（antiarhythmic agent）、降糖药（hypoglycemic agent）及色氨酸（tryptophan）的患者；④孕妇、哺乳期妇女；⑤有严重的其它系统疾病需要治疗者；⑥脑部疾病患者；⑦有自杀计划或行为者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中医药学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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