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【ChiCTR2100053377】请与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌术后患者的基线尿酸水平与其预后关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053377

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌术后患者的基线尿酸水平与其预后关系的研究

试验专业题目

结直肠癌术后患者的基线尿酸水平与其预后关系的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索基线血尿酸水平作为独立的预后因素与结直肠癌术后患者的预后（总体生存期（OS）与无进展生存期(PFS)）的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究不涉及随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目(No. 81830117)

试验范围

/

目标入组人数

887;237;520;407;88;119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-18

试验终止时间

2022-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.曾经确诊为结直肠癌的患者； 2.术后接受基础化疗（FOLFOX、XELOX或FOLFIRI）的患者； 3.术后有基线尿酸水平的患者。；

排除标准

1. 化疗前有显著影响尿酸水平事件出现或服用降尿酸药物的患者，如：苯溴马隆、丙磺舒、非布司他、别嘌醇等； 2. 合并其他恶性肿瘤的患者； 3. 合并其他严重影响生存的疾病的患者：如不受控制的高血压、严重器官功能衰竭、长期不规范治疗的慢性疾病等； 4. 基线尿酸值测定时间距化疗方案开始超过7日或基线影像学测定时间在化疗方案开始之后或距化疗方案开始前超过8周。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中医药学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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