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【ChiCTR-TRC-11001274】中西医结合治疗强直性脊柱炎

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001274

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

中西医结合治疗强直性脊柱炎

试验专业题目

中西医结合治疗肝肾阴虚、湿热痹阻型强直性脊柱炎

申办单位信息
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联系人邮编

510515

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价强脊颗粒联合柳氮磺吡啶治疗肝肾亏虚、湿热痹阻型强直性脊柱炎的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

病人 是 医生或护士 是

试验项目经费来源

广东省“211工程”

试验范围

/

目标入组人数

120;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

2011-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合美国风湿病学会1984年修订的纽约标准中强直性脊柱炎的诊断标准； （2）性别不限，年龄在18周岁以上，60周岁以下； （3）符合中医辨证为肝肾亏虚、湿热痹阻型强直性脊柱炎的患者 （4）受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）本研究开始前4周内曾参加过其它临床试验者； （2）孕妇、哺乳期妇女； （3）对本研究过程中的药物不能耐受者； （4）有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病需要治疗者； （5）晚期严重关节畸形、功能丧失的患者； （6）同时有其他血清阴性脊柱关节病或合并有其他风湿病的患者； （7）精神病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中医药学院骨伤教研室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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