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【ChiCTR-TRC-11001274】中西医结合治疗强直性脊柱炎

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001274

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

中西医结合治疗强直性脊柱炎

试验专业题目

中西医结合治疗肝肾阴虚、湿热痹阻型强直性脊柱炎

申办单位信息
申请人联系人
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联系人邮箱
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联系人邮编

510515

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价强脊颗粒联合柳氮磺吡啶治疗肝肾亏虚、湿热痹阻型强直性脊柱炎的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

病人 是 医生或护士 是

试验项目经费来源

广东省“211工程”

试验范围

/

目标入组人数

180;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

2011-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合美国风湿病学会1984年修订的纽约标准中强直性脊柱炎的诊断标准; (2)性别不限,年龄在18周岁以上,60周岁以下; (3)符合中医辨证为肝肾亏虚、湿热痹阻型强直性脊柱炎的患者 (4)受试者知情,自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)本研究开始前4周内曾参加过其它临床试验者; (2)孕妇、哺乳期妇女; (3)对本研究过程中的药物不能耐受者; (4)有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病需要治疗者; (5)晚期严重关节畸形、功能丧失的患者; (6)同时有其他血清阴性脊柱关节病或合并有其他风湿病的患者; (7)精神病患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学中医药学院骨伤教研室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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