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【ChiCTR1900023943】进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃恶性肿瘤

试验通俗题目

进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

试验专业题目

进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

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临床试验信息
试验目的

探讨胰腺后入路拖出清扫脾门淋巴结用于进展期近端胃癌的安全性、可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法对纳入患者随机分组。 彭孟寅医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

试验为特殊位置脾门淋巴结清扫方式的改变，不能保证主要研究者（术者）单盲，因此本试验仅对于受试者和数据采集者保证盲法。

试验项目经费来源

四川省宜宾市第二人民医院胃肠外科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞18，小于80岁； 术前组织病理活检明确诊断为胃腺癌； 依据AJCC第八版分期标准，分期为T2a-T4a；N0-N2b；M0 胃镜、CT等影像学资料提示肿瘤位于胃上1/3； 术前探查、评估后可达到根治性（R0）切除； 术前评估耐受腹腔镜气腹手术； 患者及家属均同意参加临床试验且签署同意书。；

排除标准

合并梗阻、穿孔、大出血等急症； 远端胃癌或残胃癌； 既往腹部手术史； 合并严重心脑血管疾病； 精神类疾病史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省宜宾市第二人民医院胃肠外科

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研究负责人邮编

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