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【ChiCTR1900023943】进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃恶性肿瘤

试验通俗题目

进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

试验专业题目

进展期近端胃癌腹腔镜胰后入路拖出式清扫脾门淋巴结研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨胰腺后入路拖出清扫脾门淋巴结用于进展期近端胃癌的安全性、可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法对纳入患者随机分组。 彭孟寅医师:请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

试验为特殊位置脾门淋巴结清扫方式的改变,不能保证主要研究者(术者)单盲,因此本试验仅对于受试者和数据采集者保证盲法。

试验项目经费来源

四川省宜宾市第二人民医院胃肠外科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18,小于80岁; 术前组织病理活检明确诊断为胃腺癌; 依据AJCC第八版分期标准,分期为T2a-T4a;N0-N2b;M0 胃镜、CT等影像学资料提示肿瘤位于胃上1/3; 术前探查、评估后可达到根治性(R0)切除; 术前评估耐受腹腔镜气腹手术; 患者及家属均同意参加临床试验且签署同意书。;

排除标准

合并梗阻、穿孔、大出血等急症; 远端胃癌或残胃癌; 既往腹部手术史; 合并严重心脑血管疾病; 精神类疾病史患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省宜宾市第二人民医院胃肠外科

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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