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【ChiCTR2200060359】电子服药依从性管理系统在社区严重精神障碍患者中的实效性整群随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重精神障碍（精神分裂症，双相情感障碍）

试验通俗题目

电子服药依从性管理系统在社区严重精神障碍患者中的实效性整群随机对照研究

试验专业题目

电子服药依从性管理系统在社区严重精神障碍患者中的实效性整群随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价电子服药依从性管理系统提升社区严重精神障碍患者服药依从性的有效性及在该人群中的适用性。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

整群随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会资助

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 纳入社区管理的精神分裂症或双相情感障碍患者,年龄 18-65 岁(包括 18 岁和 65 岁),性别不限； 2. 受试者目前为间断用药或拒绝用药； 3. 患者或患者家属持有安卓系统的智能手机并能熟练使用； 4. 患者本人及监护人签署知情同意。；

排除标准

1. 既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者； 2. 研究者认为目前具有严重自杀风险者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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研究负责人邮编

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