【ChiCTR2400088132】双任务范式下进行下肢柔性外骨骼机器人联合认知训练对亚急性脑卒中患者下肢运动功能影响的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400088132

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

双任务范式下进行下肢柔性外骨骼机器人联合认知训练对亚急性脑卒中患者下肢运动功能影响的临床研究

试验专业题目

下肢柔性外骨骼机器人联合认知训练对亚急性脑卒中患者下肢运动功能影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对比下肢柔性外骨骼机器人联合认知双任务训练与常规步行训练联合认知双任务训练的效果，深入探究前者在改善脑卒中后偏瘫患者步行和平衡功能方面的作用。我们期望通过这种创新性的训练方法，能够为脑卒中患者提供更有效、更高效的康复手段，相较于传统康复方法，实现更为显著的改善效果。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名康复副主任医师使用随机数字表法完成

盲法

本研究采用单盲法，对评估者隐藏分组。且盲法的执行：实行实施者、记录者与评价者分离。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄45-70周岁，性别不限； 2. 诊断标准：符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准； 3. 7d≤病程≤6个月，病情稳定，病灶位于一侧大脑半球（皮层、皮层下）； 4. 能够在监督下完成室内短距离步行，不接触患者身体（距离大于10m）； 5. 下肢改良Ashworth肌张力≤2； 6. 生命体征平稳、能很好的配合训练，愿意签署本研究知情同意书。；

排除标准

1.意识障碍、理解、执行功能障碍、精神异常及混合性失语等影响评估与治疗的患者； 2. 现合并有肝、肾、心脏等重要脏器严重功能障碍的； 3. 现存在有影响下肢活动障碍的肌肉骨骼疾病的； 4. 下肢皮肤大面积溃烂、破损与感染； 5. 患侧下肢改良Ashworth肌张力≥3级； 6. 研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。 7.拒绝签署知情同意书；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看