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【ChiCTR2000033773】聚乙二醇电解质溶液用于儿童结肠镜检查前肠道清洁的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

儿童肠道清洁

试验通俗题目

聚乙二醇电解质溶液用于儿童结肠镜检查前肠道清洁的随机对照研究

试验专业题目

聚乙二醇电解质溶液用于儿童结肠镜检查前肠道清洁的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量组聚乙二醇电解质溶液对儿童肠道清洁效果的差异,以及比较它们的安全性和耐受性的差异,并进一步分析儿童结肠镜检查前肠道准备的影响因素。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目负责人通过随机数字表进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市医院管理局培育计划

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①病情需完善结肠镜检查住院患儿; ②年龄3-18岁; ③患儿监护人知情同意入组;

排除标准

①胃或者肠道潴留,消化道梗阻或者穿孔; ②中毒性巨结肠或者严重的急性肠道感染; ③既往有肠道手术史; ④对其中的药物成分过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所

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研究负责人邮编

/

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