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【ChiCTR2100046138】不同沐浴方式对新生儿生理指标和行为状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046138

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿沐浴

试验通俗题目

不同沐浴方式对新生儿生理指标和行为状态的影响

试验专业题目

不同沐浴方式对新生儿生理指标和行为状态的影响

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临床试验信息
试验目的

1.了解不同方式沐浴对（襁褓浴与裸浴、盆浴与淋浴）对新生儿生理指标和行为状态的影响； 2.探索新生儿最佳沐浴方式，减少新生儿压力和不适感，促进新生儿生长发育。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将纳入研究的足月新生儿和早产儿随机编码后以电脑随机分配的方式纳入襁褓浴组 和传统裸浴组（简称襁褓组和裸浴组）。襁褓浴组又分为襁褓盆浴和襁褓淋浴，裸浴组又分为裸浴盆浴和裸浴淋浴。均严格按照随机对照的方式进行分组。

盲法

研究设计者负责采用电脑随机方法分组，研究实施者负责具体实施，数据管理者负责统计分析，三者互不干涉。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄≥28 周，出生体重＞1500g 的早产儿或足月新生儿； 2.出生1分钟 Apgar 评分≥8 分，无出生窒息史； 3.出生超过 24 小时； 4.沐浴前 1-3 小时有喂养行为； 5.操作前未接受镇痛镇静治疗； 6.家长充分理解并自愿参与本研究。；

排除标准

1.病情危重，不能沐浴或影响评分的新生儿； 2.沐浴前不明原因的哭闹。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医学院

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