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【ChiCTR2500105295】TSPO PET在评估多系统萎缩患者神经炎症中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500105295

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多系统萎缩

试验通俗题目

TSPO PET在评估多系统萎缩患者神经炎症中的应用

试验专业题目

TSPO PET在评估多系统萎缩患者神经炎症中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在应用靶向TSPO的PET/MR技术,探索MSA患者神经炎症的时间和空间改变特征,评估其作为MSA疾病诊断分型,疾病严重程度和预后生物标志物的价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-14

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、MSA组: 1)年龄>35岁,性别不限; 2)根据2022年MDS MSA诊断标准,符合临床确诊的MSA和临床很可能的MSA; 3)所有患者均已通过基因检测排除polyQ疾病; 4)自愿参加此项研究,并签署知情同意书。 2、HC组: 1)年龄、性别等基本情况与MSA队列人群相匹配; 2)自愿参加此项研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1、怀孕或哺乳期; 2、有MRI检查禁忌症或无法配合完成神经影像检查; 3、既往有其它神经系统疾病病史,或神经影像检查存在其它无法用MSA解释的颅内器质性病变,如癫痫、创伤、肿瘤或高级别脑白质变性(Fazekas 2级及以上)等; 4、酒精或药物滥用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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