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【ChiCTR1800017440】新抗原激活的单倍体来源T细胞治疗T细胞淋巴瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017440

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

新抗原激活的单倍体来源T细胞治疗T细胞淋巴瘤

试验专业题目

新抗原激活的单倍体来源T细胞治疗T细胞淋巴瘤

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临床试验信息
试验目的

新抗原激活的单倍体来源T细胞疗法对一线治疗失败的T细胞淋巴瘤的治疗效果和临床应用价值

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

由独立的研究员采用计算机随机数计算方法生成的随机数字序列，经课题负责人确定随机数字序列的分组，而课题负责人不会纳入受试者；随机分配表一式三份，分别由课题负责人、研究主办者、统计人员各保管一份，揭盲是同时开封，每封必须完好，否则认为试验无效。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

株洲市领军人才资助费用

试验范围

/

目标入组人数

6;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊是T细胞淋巴瘤；2.肿瘤细胞的二代测序结果存在多个基因突变；3.常规一线治疗方案2个疗程之后判断无效或者进展；4.有单倍体相合的供者；5.不存在重要的脏器功能衰竭的患者，且预计生存期大于60天;6.年龄18至75岁；

排除标准

1.肿瘤细胞的二代测序未发现基因突变；2.初次诊断或一线方案治疗有效的患者；3.没有单倍体相合的供者；4.存在重要的脏器功能衰竭的患者或者.预计生存期小于于60天；5.年龄小于18岁，或大于75岁；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医学院附属株洲医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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