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【ChiCTR2500102366】靶向α-synuclein PET显像在多系统萎缩诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多系统萎缩

试验通俗题目

靶向α-synuclein PET显像在多系统萎缩诊断中的应用

试验专业题目

靶向α-synuclein PET显像在多系统萎缩诊断中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在应用靶向α-synuclein PET研究技术，探究MSA患者α-syn病理负荷和空间分布特征，评估其作为MSA疾病诊断分型，疾病严重程度和预后生物标志物的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.MSA组： 1）年龄>35岁，性别不限； 2）根据2022年MDS MSA诊断标准，符合临床确诊的MSA和临床很可能的MSA； 3）自愿参加此项研究，并签署知情同意书。 2.HC组： 1）年龄、性别等基本情况与MSA队列人群相匹配； 2）自愿参加此项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期； 2.有MRI检查禁忌症或无法配合完成神经影像检查； 3.既往有其它神经系统疾病病史，或神经影像检查存在其它无法用MSA解释的颅内器质性病变，如癫痫、创伤、肿瘤或高级别脑白质变性（Fazekas 2级及以上）等； 4）酒精或药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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