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【ChiCTR2500113145】基于肠-生殖轴探讨口服益生菌对HR-HPV健康改善效应及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危型人乳头瘤状病毒

试验通俗题目

基于肠-生殖轴探讨口服益生菌对HR-HPV健康改善效应及机制研究

试验专业题目

基于肠-生殖轴探讨口服益生菌对HR-HPV健康改善效应及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索基于肠-生殖轴下口服益生菌对HR-HPV的健康改善效应的影响及可能机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与试验无利益冲突的第三方应用计算机软件生成随机数字表

盲法

试验采用双盲设计，参与者和研究人员在试验过程中均不知晓分组信息。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、HPV分型检测确诊HR-HPV阳性； 2、满足以下两种情况之一：（1）细胞学提示LSILS或ASC-US；（2）阴道镜宫颈病理组织活检为LSIL及以下； 3、年龄在18-65岁之间； 4、近1个月内没有使用过益生菌及相关产品； 5、近1个月其没有接受过HPV相关及抗生素治疗； 6、能配合研究调查，签署知情同意书； 7、未参与其他临床试验者；

排除标准

1、阴道镜检查后宫颈活检病理为2-3级病变或癌变者； 2、6个月内有做过宫颈锥切术或全切者； 3、患有免疫性疾病或皮质类固醇治疗、严重的合并症、胃肠道疾病、做过胃肠道手术或精神疾患者； 4、妊娠期及哺乳期者； 5、对益生菌过敏或是依从性较差； 6、不遵守研究方案者或因各种原因中途退出者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗中心医院

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