ChiCTR2200063335
尚未开始
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2022-09-04
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特应性皮炎
乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎的临床观察
评价乌帕替尼在12岁至75岁中重度特应性皮炎患者的疗效性和安全性的前瞻性、随机、对照、单中心的Ⅳ期临床试验
特应性皮炎是一种慢性,复发性,炎性皮肤病。治疗上主要包括避免触发,注意皮肤护理,以及药物和非药物治疗。传统的治疗从局部使用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂开始,到顽固性严重的情况下使用全身系统治疗等。近期比较风靡医学界的JAK抑制剂治疗走在研究前沿,目前第2代JAK抑制剂乌帕替尼在中国上市,拟观察乌帕替尼在中国中重度特应性皮炎患者对比传统治疗的疗效。
病例对照研究
Ⅳ期
使用计算机软件对受试者进行随机化分配
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课题或自筹
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32
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2022-09-01
2023-12-31
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1. 12–75岁的中重度特应性皮炎患者; 2. AD病程 ≥半年; 3. EASI ≥16, 及vIGA-AD ≥3; 4. 每周平均WP-NRS ≥4。;
请登录查看1. 年龄<12岁或>75岁; 2. 对乌帕替尼活性成分或任何辅料过敏者; 3. 活动性结核病或活动性严重感染; 4. 重度肝功能损害; 5. 妊娠人群; 6. 4周内接种过任何疫苗。;
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