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【ChiCTR-TRC-14004923】甘草泻心汤治疗艾滋病复发性口腔溃疡脾胃湿热证临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV感染或AIDS患者的复发性口腔溃疡

试验通俗题目

甘草泻心汤治疗艾滋病复发性口腔溃疡脾胃湿热证临床研究

试验专业题目

甘草泻心汤治疗艾滋病复发性口腔溃疡临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价甘草泻心汤治疗艾滋病复发性口腔溃疡的安全性及临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

由第三方河南省中医药研究院科研处使用区组随机方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

河南中医学院第一附属医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

26;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合HIV/AIDS诊断标准者； 2.符合复发性口腔溃疡诊断标准； 3.符合中医脾胃湿热辨证标准者； 4.年龄18-65岁，男女均可； 5.知情同意者。；

排除标准

1.不符合艾滋病合并复发性口腔溃疡诊断标准者； 2.不符合中医脾胃湿热辨证标准者； 3.化疗后口腔溃疡、白塞病或创伤性口腔溃疡； 4.已采取其他口腔溃疡治疗措施的患者； 5.合并有严重心、肝、肾脏疾病患者，及精神病患者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.过敏体质及对本药过敏者； 8.长期酗酒者； 9.依从性差，不能按时服药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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