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首页 临床进展 艾滋病合并咳嗽（脾肾亏虚、痰热郁肺证）中医诊疗方案临床验证研究

【ChiCTR-IOR-16009432】艾滋病合并咳嗽（脾肾亏虚、痰热郁肺证）中医诊疗方案临床验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病合并咳嗽

试验通俗题目

艾滋病合并咳嗽（脾肾亏虚、痰热郁肺证）中医诊疗方案临床验证研究

试验专业题目

艾滋病合并咳嗽（脾肾亏虚、痰热郁肺证）中医诊疗方案临床验证研究

申办单位信息
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联系人邮编

450000

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临床试验信息
试验目的

验证中医药治疗艾滋病咳嗽方案的临床疗效及安全性。选择脾肾亏虚证（温肺培元免煎饮片），痰热郁肺证（鱼芩解毒免煎饮片），开展“病-证-药-效”研究，为中医药治疗艾滋病合并咳嗽提供试验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中国中医科学院设计区组随机系统

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家中医药行业专项

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合HIV/AIDS诊断标准者； ②符合西医急性支气管炎诊断标准者，病程不超过3天，体温不超过38℃； ③符合中医咳嗽脾肾亏虚证和痰热郁肺证诊断标准者； ④年龄18-65岁，男女均可； ⑤自愿参加本研究，签署知情同意书，可按时随访。；

排除标准

①重症支气管炎与肺炎早期难以鉴别者； ②胸部X片或CT提示明显异常改变者； ③合并肺部其他严重原发性疾病，例如，原发性或继发性肺肿瘤、肺结核、肺间质纤维化、肺不张、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺部感染、胸膜病变、气胸等； ④合并有严重心血管、肝肾及造血系统等原发疾病者，精神病患者； ⑤妊娠期及哺乳期妇女或者准备妊娠妇女； ⑥存在智力或语言障碍，不能充分理解试验内容或给与良好合作的患者； ⑦正参加其他临床试验者； ⑧过敏体质者； ⑨研究者认为不适宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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