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【ChiCTR-TRC-11001460】基于AECOPD危险窗中医辨证序贯治疗的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001460

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病(COPD)

试验通俗题目

基于AECOPD危险窗中医辨证序贯治疗的随机对照试验研究

试验专业题目

AECOPD中医辨证序贯治疗的疗效评价

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

基于AECOPD危险窗观察中医辨证序贯治疗减轻COPD急性加重，呼吸困难，症状和体征的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

患者 是

试验项目经费来源

国家中医临床研究基地

试验范围

/

目标入组人数

182

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-03-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合AECOPD诊断标准，病情程度属中、重度的患者；②年龄≥40岁、≤80岁；③符合外寒内饮、痰湿壅肺、痰热壅肺证；④入选前1个月内未参加其他药物临床研究；⑤自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

①妊娠及哺乳期妇女；②神志不清、痴呆、各种精神病患者等无法正常进行沟通者；③合并严重心功能Ⅳ级及血流动力学不稳定者；④合并支气管哮喘，支气管扩张，或活动性肺结核；⑤闭塞性细支气管炎，弥漫性泛细支气管炎；⑥合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者；⑦合并影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病；⑧合并肿瘤；⑨需进行机械通气的呼吸衰竭者；⑩严重肝肾疾病；11.各种原因长期卧床者；12.先天或后天性免疫缺陷者；13.已知对治疗药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450008

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