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【ChiCTR-TRC-09000352】慢性心力衰竭中医治疗方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000352

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

慢性心力衰竭中医治疗方案研究

试验专业题目

慢性心力衰竭中医治疗方案研究

申办单位信息
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450003

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价CHF中医治疗方案的有效性和安全性。次要目的: （1）预防和减少CHF患者的急性加重（住院）次数；（2）减缓CHF患者心功能的下降程度；（3）减轻症状；（4）提高患者的运动耐力和生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

研究对象 盲法 研究者 盲法

试验项目经费来源

国家科技部“十一五”国家科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-09-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性心衰诊断标准的心功能Ⅱ、Ⅲ级、原发病为冠心病、心肌病的慢性心衰患者；2.符合上述中医辨证诊断标准者；3.自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合西医诊断标准与中医证候诊断标准者；2.由于瓣膜病、先心、心包疾病、心律失常所致及非心源性病因所致心衰，或肾、肝等重要脏器功能衰竭导致的心衰，及有明确肺源性或其他原因所致的右心衰、及急性心衰、或急性心梗后心衰；3.年龄小于18岁或大于75岁；4.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肾功能异常者，严重精神病患者；5.心功能检查EF%＞50%者；6.凡存在能增加死亡率的因素：心源性休克、严重的室性心律失常、完全性房室传导阻滞、梗阻型心脏病、未修补的瓣膜病、缩窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、有明显感染者，以及没有控制的高血压等，均不入选；7.妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；8.过敏体质者；9.正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

450003

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