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【ChiCTR2500108506】基于MR-DTI重复经颅磁刺激干预卒中后重度偏瘫患者临床研究及其神经康复机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500108506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于MR-DTI重复经颅磁刺激干预卒中后重度偏瘫患者临床研究及其神经康复机制

试验专业题目

基于MR-DTI重复经颅磁刺激干预卒中后重度偏瘫患者临床研究及其神经康复机制

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临床试验信息
试验目的

采用rTMS对卒中后重度偏瘫患者健侧初级运动区进行干预,观察肢体运动功能恢复疗效,以探索适合卒中后重度偏瘫的rTMS治疗方案,同时结合磁共振弥散张量成像(MR-DTI),研究皮质脊髓束完整性对卒中患者的肢体运动功能恢复、皮层兴奋性的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次发病,亚急性期脑卒中患者(脑梗死),且经过颅脑 MRI影像学检查证实;发病时间为卒中后1周至1个月,病变区域符合单侧大脑中动脉支配范围; 2.患者年龄30 ~85岁; 3.意识清醒能完成所有检查及治疗,并且能提供书面知情同意书; 4.存在重度偏瘫,基线FMA评分< 50分(满分100).;

排除标准

1.有癫痫发作史; 2.全身严重损伤或者伴有其他严重疾病; 3.严重的失语或认知障碍,不能配合完成本研究; 4.存在经颅磁刺激的任何禁忌症(例如脑内金属植入物或心脏起搏器); 5.使用苯二氮卓类药物或抗抑郁药物; 6.使用肌肉松弛剂,如巴氯芬或替扎尼定,或注射肉毒杆菌素.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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