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【ChiCTR2500104390】身体成分对胰腺癌早期复发的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104390

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

身体成分对胰腺癌早期复发的影响

试验专业题目

身体成分对胰腺癌早期复发的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在全面评估基于术前计算机断层扫描（CT）测定的身体成分指标，包括骨骼肌指数（SMI）、骨骼肌密度（SMD）、内脏脂肪组织（VAT）和皮下脂肪组织（SAT）的面积与密度，与接受手术切除的胰腺癌患者术后早期复发（术后12个月内）的关系，明确这些身体成分参数在术前风险预测中的临床应用价值。同时，本研究拟进一步探讨与术前身体成分显著相关的血液生化指标（炎症指标中性粒细胞与淋巴细胞比值[NLR]、代谢指标如载脂蛋白A1[ApoA1]、白蛋白、甘油三酯[TG]、高密度脂蛋白胆固醇[HDL-C]等）对术后身体成分变化的预测作用，以揭示潜在的代谢和炎症机制。此外，我们拟基于独立预测因子，构建一个可行且精准的预测评分系统，并通过外部数据集验证该系统对术后早期复发风险的预测性能，为术前风险分层和术后个体化治疗策略提供可靠的参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

385

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-24

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受根治性切除术的患者； 2. 经术后病理证实为PDAC； 3. 术前30天内完成腹部CT平扫扫描，图像质量良好； 4. 符合NCCN标准中定义的可切除胰腺癌； 5. 具备完整的临床、术前生化、病理及至少12个月术后随访资料，或12个月内已明确肿瘤复发情况。；

排除标准

1. 接受术前任何形式的新辅助治疗（如术前化疗、放疗或放化疗联合）者； 2. 术前存在远处转移或不能切除的局部进展期肿瘤； 3. 术后30天内死亡者； 4. 术前CT图像质量差（如呼吸运动伪影严重）或图像数据缺失者； 5. 临床或随访资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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