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【ChiCTR-INR-16008053】超声引导消融与外科手术治疗甲状腺囊实性结节的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺囊实性结节

试验通俗题目

超声引导消融与外科手术治疗甲状腺囊实性结节的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

超声引导消融与外科手术治疗甲状腺囊实性结节的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

验证超声引导微波消融治疗甲状腺囊实性结节的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

操作者采用随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-15

试验终止时间

2017-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）超声报告提示结节性质为囊实性结节； （2）结节体积大于2cm3； （3）患者自诉有颈部不适感和(或)因颈部肿大而影响美观； （4）短期内结节体积迅速增大，如半年内体积增大1倍以上； （5）担忧良性结节发生恶变者。 (条件（1）为必须满足条件）；

排除标准

（1）结节穿刺病理结果为恶性； （2 ）常规超声图像显示有恶性征象，如(病灶纵横比>1，内部有小钙化灶，边界不清等)； （3）曾有头颈部手术史或放射治疗史的患者； （4）有硬化治疗史的结节。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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