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【ChiCTR2500099393】DNA甲基化动态监测淋巴结转移的NSCLC（IIA-IIIB期 NSCLC）肺癌复发转移的前瞻性、观察性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

DNA甲基化动态监测淋巴结转移的NSCLC（IIA-IIIB期 NSCLC）肺癌复发转移的前瞻性、观察性临床试验

试验专业题目

DNA甲基化动态监测淋巴结转移的NSCLC（IIA-IIIB期 NSCLC）肺癌复发转移的前瞻性、观察性临床试验

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310003

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1 基于甲基化的MRD状态与24个月复发、转移事件的相关性。 次要研究目的： 1 基于甲基化的MRD状态与36个月生存的相关性。 2 基于甲基化的MRD状态与36个月无复发转移的相关性。 探索性研究目的： 1 探索基于甲基化的MRD状态较影像学提前发现疾病复发平均提前时间 2 动态监测中 MRD 状态与不同治疗方案疗效的相关性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

由研究者承担

试验范围

/

目标入组人数

492

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

2029-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

(I) 无论性别，年龄≥18岁； (II) 经影像学或组织学活检确认的IIA-IIIB期非小细胞肺癌患者； (III) 满足并同意手术的患者； (IV) 可配合定期提供10mL外周血样本； (V) 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，积极配合回到医院进行临床常规诊疗随访。；

排除标准

(I) 妊娠或哺乳期女性； (II) 5 年内合并其他恶性肿瘤患者； (III) 在入组前30天内接受过任何输血治疗； (IV) 无法理解或获得书面知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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