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【ChiCTR2000040932】脐带间充质干细胞与MEEK植皮联合救治大面积烧伤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040932

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

脐带间充质干细胞与MEEK植皮联合救治大面积烧伤的研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞与MEEK植皮联合救治战时大面积烧伤的研究

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463000

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临床试验信息
试验目的

本研究通过联合脐带间充质干细胞(UCMSCs)与MEEK植皮这两种治疗烧伤创面的新型先进技术，形成优势互补，利用MEEK植皮术最大限度节省皮源，利用UCMSCs的旁分泌作用促进皮片更快扩展融合，更利用UCMSCs的多向分化和炎症控制作用减轻瘢痕，从而解决战时成批大面积烧伤伤员救治困难的问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人按随机数字表来决定试验组和对照组的位置，例如：逢奇数实验组在邻上位，逢偶数实验组在邻下位。

盲法

未说明

试验项目经费来源

军队医学科技青年培育计划孵化项目(20QNPY074)

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者选择对象为在我院烧伤外科手术病人。 受试者入选标准：（试验前，受试者必需满足项下所有要求，方可入组） 1）年龄18-60岁，男女不限； 2）烧伤总面积>30%TBSA； 3）病人同意参加本试验，并签署知情同意书； 4）AST、ALT、BUN、Cr不超过正常值一倍者； 5）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者； 6）受试者烧伤部位在前后躯干或肢体非手足部位。；

排除标准

受试者排除标准：（试验前，受试者满足项下任意一项要求，不可入组） 1）创面严重感染； 2）创周有皮肤疾病； 3）糖尿病患者； 4）装有心脏起搏器患者； 5）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九九〇医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

463000

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