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【ChiCTR2500106215】同期对比分期手术治疗双侧同时多原发性非小细胞肺癌的疗效比较：一项前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106215

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

同期对比分期手术治疗双侧同时多原发性非小细胞肺癌的疗效比较：一项前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

同期对比分期手术治疗双侧同时多原发性非小细胞肺癌的疗效比较：一项前瞻性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

对比同期及分期手术治疗双侧同时性多原发肺癌的围术期疗效以及远期预后疗效，探究双侧同时多原发性肺癌的理想手术策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用中心分层区组随机化方法，按照1:1比例将受试者随机分配至试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2032-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁 2.病理或临床诊断为双侧同时性非小细胞肺癌，双侧肺均有至少一处符合手术指征的病灶，临床分期 cT1-2N0-1M0 3.ASA 评分 I-II 级 4.CCI≤3 分 5.双侧病灶可行微创手术切除 6.术前血液学及心肺功能评估在正常范围内，可耐受双侧手术 7.签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受新辅助治疗 2.既往有其他恶性肿瘤病史 3.预计行双侧肺叶切除 4.合并严重肺纤维化、间质性肺炎、肺气肿等肺部疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院胸外科

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研究负责人邮编

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