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【ChiCTR2200058042】请上传伦理审批文件，干预措施处请分框补充填写另一组信息。 高选择性翼管神经切断术结合轮廓化手术治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉

试验通俗题目

请上传伦理审批文件，干预措施处请分框补充填写另一组信息。 高选择性翼管神经切断术结合轮廓化手术治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉的临床研究

试验专业题目

高选择性翼管神经切断术结合轮廓化手术治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索鼻内镜下高选择性翼管神经分支切断术联合鼻窦轮廓化手术治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉患者的临床疗效及手术安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

广东省临床重点学科基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：18-65岁，男女不限，诊断标准参考Tokunaga等建立的ECRS评分系统。；

排除标准

①有心理精神疾病者。②哮喘急性发作期。③近期有急性感染、发热等情况麻醉评估不通过者。④从未接受过药物或变应原检测的患者。⑤患有严重心肺系统等疾病而不能耐受手术者。⑥患者不能接受手术引起的相关风险及并发症,不同意签手术知情同意书者。⑦曾做过鼻腔神经阻断手术史者。⑧术前前鼻镜及鼻窦CT排除鼻部肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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