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【ChiCTR2600135180】基于CRGGC胆囊癌专病队列数据库的胆囊癌预后模型开发及其在单中心的初步验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600135180

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊癌

试验通俗题目

基于CRGGC胆囊癌专病队列数据库的胆囊癌预后模型开发及其在单中心的初步验证

试验专业题目

基于CRGGC胆囊癌专病队列数据库的胆囊癌根治术预后模型开发及其在单中心的初步验证

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的;基于CRGGC多中心数据库,构建整合NLR、PLR、CA19-9及TNM分期的胆囊癌根治术后总生存期(OS)列线图预测模型。;2.次要目的;评估模型区分度(C-index)在内部验证中达到>0.70,校准曲线显示良好一致性。;在本地独立验证队列中评估模型的泛化能力,计算C-index并绘制校准曲线。;通过决策曲线分析(DCA)评估模型的临床净获益。;3.探索性目的;基于模型总分对本中心患者进行风险分层,探索不同风险亚组间生存结局的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊为原发性胆囊癌;<br>2.接受根治性切除术(R0或R1切除);<br>3.术前1周内具备完整血常规及CA19-9检测数据;<br>4.临床资料(年龄、性别、TNM分期、病理报告)及随访资料完整;<br>5.手术日期在2015年1月1日至2024年8月1日之间;;

排除标准

1.接受姑息性手术或仅行活检; 2.围手术期(术后30天内)死亡; 3.合并其他活动性恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌或原位癌); 4.伴有活动性感染或血液系统疾病(可能显著影响炎症指标); 5.术前接受过新辅助治疗;;

研究者信息
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试验机构

佛山市第一人民医院

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