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【ChiCTR2200062443】慢性踝关节不稳运动员大脑皮质激活特征及不同干预方法效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

慢性踝关节不稳运动员大脑皮质激活特征及不同干预方法效果研究

试验专业题目

运动专项慢性踝关节不稳人群脑电功率谱特征及不同干预方法效果研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的： （1）利用EEG技术监测运动专项CAI人群和无CAI人群在执行跳落任务时的大脑皮质激活情况并明确是否存在差异； （2）经颅直流电刺激和平衡训练对大脑皮质激活的影响及二者间存在的差异。 2. 次要研究目的： （1）运动专项CAI人群大脑皮质激活与自我功能评分之间的相关性； （2）运动专项CAI人群和无CAI人群在临床指标(BESS\YBT\MHT\DFROM)及力学测量结果(DPSI)上的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

使用计算机软件进行简单随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. CAI受试者纳入标准： （1）18-26岁； （2）运动等级二级以上； （3）单侧扭伤； （4）至少有一次明显的踝关节外侧扭伤史，包括炎症症状并造成运动或体力活动中断； （5）初次扭伤距离实验至少12个月，最近一次扭伤距实验超过3个月； （6）实验前6个月自我报告至少2次损伤侧踝关节打软”,和/或反复扭伤,和/或“感觉不稳”； （7）CAIT得分≤24。 以上标准除前四条均符合国际足踝联盟推荐的CAI患者纳入标准。 2. 无CAI受试者纳入标准： （1）18-26岁； （2）运动等级二级以上； （3）无踝关节扭伤史； （4）CAIT≥28。；

排除标准

1. 有下肢手术或骨折史； 2. 近3个月有下肢其他关节急性损伤，影响关节完整性和功能； 3. 有平衡或前庭神经障碍病史； 4. 有其他可能影响平衡的健康问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京体育大学

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