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【ChiCTR2000035057】预防性静脉应用胺碘酮对左心室肥厚患者体外循环下主动脉开放后心室颤动发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035057

试验状态

尚未开始

药物名称

胺碘酮

药物类型

/

规范名称

胺碘酮

首次公示信息日的期

2020-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血再灌注室颤

试验通俗题目

预防性静脉应用胺碘酮对左心室肥厚患者体外循环下主动脉开放后心室颤动发生率的影响

试验专业题目

胺碘酮对左室肥厚患者主动脉开放后室颤发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨降低左心室肥厚患者升主动脉开放后心室颤动发生率的策略

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门的统计专家使用SPSS 22.0软件，进行区间随机（区组为4），生成随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-75岁； ②左心室肥厚：LVMI男性>115g/m2、女性>95g/m2； ③体外循环下心内直视手术； ④ ASA分级 I-III级.；

排除标准

①术前服用I类及III类抗心律失常药； ②术前QTc≥480ms或QT≥500ms； ③左室射血分数<30%； ④肺纤维化； ⑤甲状腺功能异常； ⑥电解质紊乱； ⑦肝肾功能不全； ⑧胺碘酮过敏； ⑨急诊手术； ⑩二次开胸手术；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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