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【ChiCTR2000035031】围术期静脉应用胺碘酮对胸腔镜下心房颤动射频消融术后复律作用的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035031

试验状态

正在进行

药物名称

胺碘酮

药物类型

/

规范名称

胺碘酮

首次公示信息日的期

2020-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

围术期静脉应用胺碘酮对胸腔镜下心房颤动射频消融术后复律作用的影响

试验专业题目

围术期静脉应用胺碘酮对胸腔镜下心房颤动射频消融术后复律作用的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨围手术期静脉应用胺碘酮，对胸腔镜下心房颤动射频消融患者术后24小时窦性心律维持情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门的统计专家使用SPSS 22.0软件，进行区间随机（区组为4），生成随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全麻下行胸腔镜下房颤射频消融术； 2. 年龄18-70岁； 3. 非瓣膜性房颤； 4. ASA分级 I-III级； 5. NHYA I-III级。；

排除标准

1. 术前服用I类及III类抗心律失常药； 2. 术前QTc≥480ms或QT≥500ms； 3. 24小时平均心率＜50bpm； 4. 合并高度或三度房室传导阻滞； 5. 左房内径>50mm； 6. 左室射血分数<30%； 7. 合并甲状腺功能异常； 8. 合并风湿性心脏病； 9. 既往有瓣膜置换或成形史； 10. 电解质紊乱； 11. 胺碘酮过敏； 12. 肝肾功能不全； 13. 左心耳血栓形成； 14. 肺纤维化。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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