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【ChiCTR2300067479】间歇性θ短阵脉冲刺激联合运动想象训练对脑卒中偏瘫患者上肢功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300067479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

运动障碍

试验通俗题目

间歇性θ短阵脉冲刺激联合运动想象训练对脑卒中偏瘫患者上肢功能的影响

试验专业题目

间歇性θ短阵脉冲刺激联合运动想象训练对脑卒中偏瘫患者上肢功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:观察间歇性θ短阵脉冲刺激联合运动想象训练对卒中患者上肢功能障碍的影响; 2.次要目的:分析间歇性θ短阵脉冲刺激联合运动想象训练改善卒中患者上肢功能障碍可能的作用机制; 3.探索性目的:寻找改善脑卒中后上肢功能障碍最有效的治疗方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者采用随机数字表法将上述120例患者分为对照组、运动想象组、脉冲刺激组及联合组,每组30例。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者或其直系亲属理解并签署知情同意书; 2.符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点, 并经头颅MRI或CT检查核实; 3.存在严重上肢运动功能障碍, Ⅰ<=手Brunnstrom分期<=Ⅱ; 4.首次发生的单侧大脑半球脑卒中;脑出血患者未曾行头颅手术; 5. 1个月<=距发病时间<=6个月; 6. 30岁≤年龄≤80岁; 7.病情稳定, 意识清醒, 生命体征稳定。;

排除标准

1.体内植入金属者,如心脏装有起搏器者等; 2.有严重意识障碍或无法配合后续治疗评估者; 3.既往有癫痫病史,或此次发病后有癫痫发作者; 4.存在严重心、肝、肾等脏器功能损害者; 5.病情呈进展性且颅内压明显增高者。;

研究者信息
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试验机构

浙江省人民医院

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