ChiCTR1900028026
正在进行
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化药
普瑞巴林
2019-12-08
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中枢介导的腹痛综合征
一项单中心、前瞻性、随机、对照临床试验：普瑞巴林治疗中枢介导的腹痛综合征的安全性与有效性的临床研究
一项单中心、前瞻性、随机、对照临床试验：普瑞巴林治疗中枢介导的腹痛综合征的安全性与有效性的临床研究
通过4周的随机对照临床试验，评价普瑞巴林对CAPS患者的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
医生用随机数字表产生随机序列
未说明
无
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20
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2020-01-01
2020-12-31
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1. 年龄：18岁至70岁（男女不限）。 2. 符合《罗马Ⅳ功能性胃肠病》关于CAPS诊断标准：症状应出现至少6个月， 且近3个月符合以下诊断标准。 持续或近乎持续腹痛； 与生理行为(进食、排便、月经等)无关，或仅偶尔有关； 腹痛造成日常工作、生活受限； 疼痛不是伪装的； 腹痛不能用其他器质性、功能性胃肠病或其他疾病来解释。 3. 受试者理解整个临床研究过程，并有能力配合完成全程的随访和疗效评估。；
请登录查看1. 在30天内使用过普瑞巴林或对普瑞巴林过敏者； 2. 使用麻醉药品、非麻醉镇痛药品、胃肠解痉药品、质子泵抑制剂、安眠药者； 3. 胃肠镜检查发现消化道溃疡、肿瘤、炎症等器质性病变者； 4. 有精神疾病史或认知障碍者； 5. 酒精依赖者； 6. 有严重的心、肺、肝、肾等慢性疾病； 7. 计划妊娠或妊娠期、哺乳期妇女。；
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