ChiCTR2400084072
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普瑞巴林
化药
普瑞巴林
2024-05-10
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阻塞性睡眠呼吸暂停
普瑞巴林对阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后镇痛效果影响的临床研究
普瑞巴林对阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后镇痛效果影响的临床研究
悬雍垂腭咽成形术（Uvulopalatopharyngoplasty，UPPP）是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者（Obstructive sleep apnea，OSA）的有效手段，但此类患者术后处理不当可出现严重并发症，其中术后疼痛是影响患者预后重要因素，UPPP术后患者NRS（疼痛数字模拟量表）疼痛评分常在6分以上，极大影响患者术后恢复质量，但此类患者术后镇痛深度不宜过深以免发生呼吸抑制或镇静过度进而出现舌根后坠或窒息，也可能因镇痛药物致咽反射减弱舌根部血块凝集而阻塞咽部出现窒息等情况。本研究拟探讨口服普瑞巴林作为OSA患者UPPP术后镇痛方案的可行性，提高患者术后镇痛效果，减轻围术期应激反应及炎性刺激，进而改善患者预后。
随机平行对照
探索性研究/预试验
项目负责人使用SPSS 25.0生成的随机数字表将患者按1：1的比例随机分为2组
单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组
自选课题（自筹）
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50
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2024-05-13
2025-05-13
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(1)年龄18-70岁，性别不限 (2)择期行UPPP的OSA患者 (3)美国麻醉医师协会（American Society of Aneshesiologists, ASA）分级I-III (4)自愿参加该项研究，并签署知情同意书；
请登录查看(1)有严重心、肺等系统疾病史者 (2)精神病史或术前认知功能障碍，无法配合评估的患者 (3)对术中应用药物有过敏史者 (4)有严重的肝、肾及血液系统功能障碍的患者；
请登录查看山东大学齐鲁医院麻醉科
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全球上市
市场与准入
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