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【ChiCTR-TRC-14004308】丙泊酚瑞芬太尼靶控输注用于剖宫产全身麻醉

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004308

试验状态

结束

药物名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2014-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

丙泊酚瑞芬太尼靶控输注用于剖宫产全身麻醉

试验专业题目

丙泊酚瑞芬太尼靶控输注用于剖宫产全身麻醉

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250012

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究丙泊酚瑞芬太尼用于剖宫产全麻的有效性、安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-03-12

试验终止时间

2015-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

妊娠周数≥36周;合并血小板少、脊椎畸形、或凝血功能紊乱等椎管内麻醉禁忌或椎管内麻醉失败。;

排除标准

确切的胎儿宫内窘迫;

严重高血压(SBP≥160mmHg或DBP≥110mmHg);明显贫血(Hb≤90g/L)合并癫痫等可导致母婴缺氧的疾病;身高<152cm.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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