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【ChiCTR2300079139】瑞马唑仑与环泊酚联合应用在老年患者支气管镜检查中抑制咳嗽反射的临床研究
登记号
ChiCTR2300079139
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
瑞马唑仑与环泊酚联合应用在老年患者支气管镜检查中抑制咳嗽反射的临床研究
试验专业题目
瑞马唑仑与环泊酚联合应用在老年患者支气管镜检查中抑制咳嗽反射的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
咳嗽反射
申办单位
广西医科大学第一附属医院
申办者联系人
官学海
联系人邮箱
guan_xh@aliyun.com
联系人通讯地址
广西南宁市双拥路6号
联系人邮编
530021
研究负责人姓名
官学海
研究负责人电话
+86 771 535 6250
研究负责人邮箱
guan_xh@aliyun.com
研究负责人通讯地址
广西南宁市双拥路6号
研究负责人邮编
530021
试验机构
广西医科大学第一附属医院
试验项目经费来源
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
研究助手采取Epical 2000软件,产生随机码,随机分配受试者
盲法
对患者,术者和数据收集者及PACU医生隐瞒分组。
试验范围
试验目的
观察瑞马唑仑与环泊酚联合应用在老年患者支气管镜检查中抑制咳嗽反射影响研究
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-26
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
1、年龄60-90岁 2、ASA I-III级 3、拟于全凭静脉麻醉下接受支气管镜检查,术后计划送恢复室复苏。
排除标准
1、有支气管镜检查禁忌症的患者; 2、困难气道的患者; 3、严重气道狭窄和急性感染患者; 4、研究药物过敏患者; 5、有严重高血压的患者(收缩压≥180mmHg,或舒张压≥110mmHg); 6、严重心律失常; 7、纽约心脏协会(NYHA)III级或以上的严重心功能不全患者; 8、严重肝肾功能障碍患者; 9、处于分娩或哺乳期的妇女; 10、术前意识状态难以独立或准确确定的患者; 11、有精神药物使用史的患者。
是否属于一致性评价
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