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【ChiCTR2500100252】口腔内电刺激对脑卒中后吞咽障碍患者康复效果的影响：一项基于fNIRS的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

口腔内电刺激对脑卒中后吞咽障碍患者康复效果的影响：一项基于fNIRS的研究

试验专业题目

口腔内电刺激对脑卒中后吞咽障碍患者康复效果的影响：一项基于fNIRS的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析传统吞咽治疗与口腔内电刺激联合传统吞咽治疗对卒中后吞咽障碍患者的疗效差异，并探讨口腔内电刺激引起的皮层激活情况及可能机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究中的一名干预人员使用随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2025-10-17

是否属于一致性

/

入选标准

1: 《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》和《中国脑出血诊治指南2019》首次诊断为缺血性脑卒中或脑出血，并经头颅CT或MRI证实 2: 病程≤6月，生命体征平稳 3: 存在吞咽障碍的患者，洼田饮水试验2-5级，吞咽造影证实的吞咽困难患者 4: 听理解及认知无明显异常，依从性可 5: 签署知情同意书；

排除标准

1: 非脑卒中所致的吞咽障碍 2: 有精神障碍病史或其他可能影响评估结果 3: 有颅内金属植入物、起搏器、颅骨缺损、癫痫发作史 4: 不能耐受电刺激或电流过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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