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【ChiCTR1800020191】蓝光阻断眼镜片的客观检测与临床配戴效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020191

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视觉质量

试验通俗题目

蓝光阻断眼镜片的客观检测与临床配戴效果评估

试验专业题目

防蓝光眼镜对成人视觉质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1对比普通镜片和蓝光阻断眼镜片的客观检测 2 对比普通镜片和蓝光阻断眼镜片视觉质量 3 分析不同设计蓝光阻断眼镜片的视觉质量，评估蓝光阻断镜片的实际临床配戴调查主观评估 4 为临床医师和眼镜行业提供应用指导依据，为不同视觉需求的患者选择合适的镜片

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由卢为通过随机表产生的随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、身体健康，是电脑手机等数码仪器频繁使用者，性别要求男女各半 2、眼睛健康、排除角膜炎、白内障和眼底病变，尤其应排除视网膜黄斑区病变。 3、视功能方面要求最佳矫正远用视力应≥5.0（1.0） 4、身心健康，愿意参加本实验，排除过度焦虑、疑虑、纠结者。能配合完成整个实验过程（6个月多次随访）。；

排除标准

老视、调节集合功能障碍；复视；眼底、眼压、前房、晶状体检查异常者；色觉异常；有屈光手术史；怀孕；近一个月内曾戴过OK镜；依从性差（不能遵医嘱配戴和定期随访者）； 严重心理问题（2个月≤痛苦情绪≤6个月）；神经症性心理问题（焦虑、抑郁等）；研究者认为不宜参加本次临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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