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【ChiCTR2400080315】基于肌筋膜激痛点理论的刃针疗法对脑卒中后上肢痉挛性瘫痪的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080315

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于肌筋膜激痛点理论的刃针疗法对脑卒中后上肢痉挛性瘫痪的干预研究

试验专业题目

基于肌筋膜激痛点理论的刃针疗法对脑卒中后上肢痉挛性瘫痪的干预研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在证实通过对中风患者痉挛性上肢的肌筋膜激痛点行刃针治疗,可以改善患肢的肌张力,提高患者日常生活活动能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

指定一名研究人员应用统计学软件产生随机序列号

盲法

负责评估的人员不知道分组情况,进行数据分析的人员不参与研究的设计和具体临床实施。

试验项目经费来源

单位配套

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合中西医诊断标准,且经头颅 CT 或头颅 MRI 检查,确诊为脑梗死或脑出血的患者; (2)年龄 20~80 岁者; (3)首次发病,或者既往有中风史但无后遗症者; (4)病程小于 6 个月者; (5)神志清楚,病情稳定,配合度高的患者; (6)采用改良 Ashworth 量表(modified Ashworth scale,MAS)评定瘫痪上肢肌张力,肌张力≥I 级,并≤III 级者; (7)自愿参与研究配合检查和治疗,签署知情同意书者。;

排除标准

(1)脑卒中处于急性期者; (2)脑卒中后神志不清不能配合检查及治疗者; (3)已接受其它治疗措施,可能影响本研究的疗效指标观测者,如近期使用过肌松剂; (4)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统、凝血机制异常等严重危及生命的原发性疾病以及神经或精神疾病不能配合治疗者; (5)中风前有患肩、患侧上肢骨折、脱位、急慢性软组织损伤、感染性炎症、颈椎病、风湿性关节炎、痛风等其它引起上肢疼痛、活动受限的疾病; (6)某些特征人群,如孕妇、哺乳期、病情危笃或疾病终末期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

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研究负责人邮编

/

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