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【ChiCTR2500110278】基于EOB-MRI图像的AI多任务模型预测肝硬化结节LI-RADS分类和恶性风险的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110278

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高级别异型增生结节和小肝癌

试验通俗题目

基于EOB-MRI图像的AI多任务模型预测肝硬化结节LI-RADS分类和恶性风险的研究

试验专业题目

基于EOB-MRI图像的AI多任务模型预测肝硬化结节LI-RADS分类和恶性风险的研究

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临床试验信息
试验目的

1 主要目的 利用 EOB-MRI 多序列图像构建自动化 AI 诊断模型，实现肝硬化结节的快速定位、LI-RADS 和良恶性分类以及 HGDN 恶性进展风险的预测。 2 次要目的 评估 AI 辅助诊断系统在不同临床经验医师中的辅助诊断效果，以及其在对比增强 MRI 上对肝结节 LI-RADS 分类的准确度和一致性的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

200;700;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-13

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2. 性别：男女不限; 3. 2014 年 1 月-2024 年 6 月就诊于南方医科大学南方医院; 4. 接受 EOB-MRI 检查; 5.既往未接受肝脏局部治疗，如肝部分切除术、热消融、经导管动脉栓塞术等；

排除标准

1.没有最终明确诊断的患者； 2.图像质量差； 3.临床数据不完整的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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