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【ChiCTR2400088403】宏基因组二代测序在肠结核中的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088403

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠结核

试验通俗题目

宏基因组二代测序在肠结核中的诊断价值

试验专业题目

mNGS在肠结核中的诊断价值

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临床试验信息
试验目的

目前，关于宏基因组二代测序（mNGS）在肠结核中的诊断价值的研究甚少。因此本研究的目的是探索mNGS是否能有效诊断肠结核。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18周岁。 2. 结核菌素试验（T-SPOT）阳性。 3. 肠镜表现有疑似ITB特征，需同时符合以下三条：a）累及回盲部；b）病变为环形溃疡为主或回盲瓣张口固定开放；c）肠镜主要病变范围在右半结肠到回肠末端之内。 4. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 女性处于哺乳期或处于备孕状态/计划。 2. 不接受肠镜随访的患者。 3. 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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