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【ChiCTR2100043078】潘洪杰医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 妊娠期高血压(HDP)剖宫产后女性子宫疤痕缺陷(CSD)回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产子宫疤痕缺陷

试验通俗题目

潘洪杰医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 妊娠期高血压(HDP)剖宫产后女性子宫疤痕缺陷(CSD)回顾性队列研究

试验专业题目

不同降压药对妊娠期高血压(HDP)剖宫产女性子宫疤痕缺陷(CSD)的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性临床队列研究确定钙通道阻滞剂在子宫疤痕形成中的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性队列无需随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)剖宫产女性,产科出院诊断包含“子痫前期”或“慢性高血压合并妊娠”; 2)围产期曾经使用过降压药(包含CCB或者不包含CCB,至少在手术前后36小时内存在连续用药); 3)剖宫产时孕周≥34周; 4)汉族,年龄≥18岁,≤40岁; 5)术前的Fibrinogen≥2 g/L, platelet count ≥100*109, haemoglobin ≥90 g/L。;

排除标准

1)拒绝参加本项回顾性队列研究者; 2)存在产褥热者; 3)术前诊断为GBS阳性者; 4)术前诊断为非生殖道感染并在围手术期使用额外抗生素者; 5)子宫畸形者(包括单角子宫,残角子宫,以及直径>3cm的子宫占位性病变等); 6)存在较严重全身性疾病者(严重心肺功能障碍,严重营养不良,SLE,恶性肿瘤等); 7)剖宫产术后有过宫腔操作或者手术者; 8)其它不适合参与到本研究的情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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