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【ChiCTR2500098776】全生活方式管理联合上气道扩张肌锻炼对肥胖相关性OSAHS合并高血压患者的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停的肥胖患者

试验通俗题目

全生活方式管理联合上气道扩张肌锻炼对肥胖相关性OSAHS合并高血压患者的干预研究

试验专业题目

全生活方式管理联合上气道扩张肌锻炼对肥胖相关性OSAHS合并高血压患者的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用全生活方式管理联合上气道扩张肌功能锻炼，专门针对肥胖相关性OSAHS合并高血压患者。该方案的提出旨在通过改善不良生活方式及上气道扩张肌的张力，减轻患者体重、降低患者OSAHS疾病的严重程度，更好地控制患者的血压，从而降低心脑血管疾病的发生率及死亡风险，提高患者生活质量的同时，减轻患者及社会的疾病负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数表法把患者随机分为实验组和对照组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024 年衢州市卫生健康系统指导性科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经PSG诊断为OSAHS、BMI≥28Kg/m^2且符合高血压诊断的患者； 2.自愿参加并能够自主签署知情同意书； 3.年龄18-60周岁； 4.无严重的精神心理疾病，可以熟练应用智能终端并有效配合沟通、锻炼。；

排除标准

1.未成年或年龄＞60周岁的患者； 2.鼻咽喉部占位性病变及颌面畸形患者； 3.合并严重的精神疾病，认知障碍； 4.伴有恶性肿瘤、血液系统疾病； 5.既往已诊断为肥胖相关性OSAHS合并高血压并接受过减重、生活方式干预、上气道功能锻炼、CPAP、手术等治疗的患者； 6.中途退出研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

衢州市人民医院

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研究负责人邮编

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