ChiCTR2600134646
尚未开始
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2026-10-19
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无
不同剂量盐酸羟考酮用于腹腔镜胆囊切除术的临床研究
不同负荷剂量盐酸羟考酮对腹腔镜胆囊手术患者术中应激反应及术后早期恢复质量的影响
系统评估不同负荷剂量盐酸羟考酮对腹腔镜胆囊手术患者术中应激反应及术后早期恢复质量的影响
随机平行对照
上市后药物
由药剂师将受试者按1:1的比序列随机分配到氟哌利多组或生理盐水组。随机化通过计算机生成的随机序列完成，确保研究过程中的分组。
双盲
江苏恩华药业股份有限公司
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39
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2026-07-01
2028-07-01
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1. 年龄 18-75 周岁，性别不限； 2. 计划在全身麻醉下行择期腹腔镜胆囊切除术； 3. 美国麻醉医师协会身体状况分级为 I-III 级； 4. 体重指数在 18.5 ~ 30.0 kg/m^2 范围内； 5. 患者理解研究内容，自愿参与并签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 药物相关禁忌：已知对羟考酮、其他阿片类药物或本研究相关辅料过敏； 2. 重要器官功能不全：严重心功能不全（NYHA 心功能分级 III-IV 级）、严重心律失常；严重肝功能不全（Child-Pugh 分级 B 级或 C 级）；严重肾功能不全（估算肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m^2）； 3. 特殊病史与状态：长期（>3 个月）使用阿片类镇痛药、有药物或酒精滥用史；术前存在未控制的慢性疼痛综合征；存在困难气道预期（改良马氏分级 III-IV 级）；妊娠或哺乳期妇女； 4. 其他不适合参与研究的情况：存在精神或认知障碍，无法配合完成疼痛评估和随访；参与其他可能干扰本研究结果的临床试验。；
请登录查看衢州市人民医院
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