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【ChiCTR1900027423】中华医学会外科学分会乳腺外科学组保留乳头乳晕复合体皮下腺体切除术多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027423

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

中华医学会外科学分会乳腺外科学组保留乳头乳晕复合体皮下腺体切除术多中心临床研究

试验专业题目

中华医学会外科学分会乳腺外科学组早期乳腺癌保留乳头乳晕复合体乳腺切除术的真实世界多中心横断面研究

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临床试验信息
试验目的

我们将进行回顾性队列研究，旨在确定NSM的手术在中国的实际应用情况和可能影响该手术选择的因素有哪些。本回顾性研究通过对2018年1月至2018年12月在中国接受NSM治疗的中华医学会乳腺外科分会40个分中心的早期乳腺癌患者资料进行回顾性分析。研究人员通过详细分析不同人群、肿瘤状况、手术和综合治疗状况以及肿瘤复发情况，以评估中国NSM的现状。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

中华医学会

试验范围

/

目标入组人数

615

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

侵袭性乳腺癌、导管原位癌、乳腺癌相关抗原突变携带者。?18岁以上 患者本人意愿行保留乳头乳晕复合体乳房切除术 术前乳头-乳晕复合体评估阴性 无皮肤受累 胸部体积≤Bra IV;从A杯到D杯 排除大量吸烟患者(定义为>20支/天) 麻醉低、中度风险(ASA量表) 纳入前，患者和研究者必须签署书面知情同意书 患者易于随访；

排除标准

侵袭性乳腺癌、导管原位癌、乳腺癌相关抗原突变携带者。 18岁以上 患者本人意愿行保留乳头乳晕复合体乳房切除术 术前乳头-乳晕复合体评估阴性 无皮肤受累 胸部体积≤Bra IV;从A杯到D杯 排除大量吸烟患者(定义为>20支/天) 麻醉低、中度风险(ASA量表) 纳入前，患者和研究者必须签署书面知情同意书 患者易于随访；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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