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【ChiCTR2500106130】保护性肺通气与拔管前程序性肺复张对老年腹腔镜手术患者术后肺不张及低氧血症的影响-2×2析因设计的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106130

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

保护性肺通气与拔管前程序性肺复张对老年腹腔镜手术患者术后肺不张及低氧血症的影响-2×2析因设计的随机对照临床研究

试验专业题目

保护性肺通气与拔管前程序性肺复张对老年腹腔镜手术患者术后肺不张及低氧血症的影响-2×2析因设计的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨老年腹腔镜手术患者术中通气策略（传统通气 vs. 保护性肺通气）与拔管前手法肺复张（实施 vs. 未实施）对术后肺不张及术后 3 天低氧血症发生率的影响。以期提高老年患者围术期肺功能，降低术后肺部并发症发生率。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲，对受试者、随访评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=65岁，性别不限 2、ASA分级II - III 级 3、18kg/m²；

排除标准

1、拒绝参与实验，不签署知情同意书 2、近期（1个月内）有呼吸道感染病史 3、合并严重心血管疾病（如心功能IV级、近期心肌梗死等）、肝肾功能不全（如血清肌酐超过一定值、肝功能指标异常倍数较高等）等其他严重系统性疾病 4、有影响胸廓及肺顺应性的疾病如鸡胸、漏斗胸、胸部外伤及手术史、慢性阻塞性肺气肿、胸腔积液和急性呼吸窘迫综合征等 5、有神经肌肉功能障碍病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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