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【ChiCTR2500108383】老年肝癌衰弱患者围术期干预方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

老年肝癌衰弱患者围术期干预方案的构建及应用

试验专业题目

老年肝癌衰弱患者围术期干预方案的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

1.通过调查老年肝癌患者术前衰弱现状与影响因素分析，构建老年肝癌衰弱患者围手术期的衰弱干预方案。 2.通过类实验研究，应用老年肝癌衰弱患者围手术期干预方案，并评价其干预效果，评估方案的可行性、有效性及其对患者术后恢复的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照试验。采用便利抽样方法，根据患者就诊的先后顺序连续性入组。分组采用交替分配法：严格遵循“一对一交替”的顺序，将第一名患者分配至干预组，第二名分配至对照组，第三名至干预组，第四名至对照组，以此类推，实现1：1分配

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

379;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

横断面调查： 1.初步诊断为为肝癌； 2.年龄≥60 岁，择期手术治疗； 3.意识清楚，阅读、理解和表达能力均正常者； 4.知情同意并愿意参与本研究者。 干预部分： 1.年龄≥60 岁； 2.拟行肝脏外科切除手术治疗； 3.Fried衰弱表型评估≥3分； 4.知情同意并愿意参与本研究者。；

排除标准

横断面调查： 1.甲状腺功能减退，合并帕金森、脑卒中等疾病，以及因服用药物治疗而出现类似衰弱症状的患者； 2.存在认知功能障碍或精神疾病。 干预部分： 1.生活不能自理者； 2. 存在认知功能障碍或精神疾病； 3.术前等待时间＜14 天。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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