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【ChiCTR2500112830】派特灵对宫颈HR-HPV感染及低级别宫颈上皮内病变逆转作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112830

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HPV感染

试验通俗题目

派特灵对宫颈HR-HPV感染及低级别宫颈上皮内病变逆转作用的临床研究

试验专业题目

派特灵对宫颈HR-HPV感染及低级别宫颈上皮内病变逆转作用的临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

派特灵对宫颈HR-HPV持续性感染及低级别宫颈上皮内病变患者的疗效评价

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州派特缘康生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 21~ 65 岁，有性生活史; 2、HR- HPV 检测为阳性且持续时间达 6 个月及以上; 3、经阴道镜检查病理确诊为低级别宫颈上皮内病变及以下者; 4、 无重要脏器基础疾患; 5、同意按规定治疗和(或)随访，签署知情同意书者; 6、 近 3 个月内无宫颈其他药物使用史。；

排除标准

1、非持续性 HR-HPV 感染; 2、免疫功能低下或患免疫系统疾病，如系统性红斑狼疮(SLE)等; 3、正在使用免疫抑制剂、糖皮质激素等药物; 4、妊娠和 哺乳期妇女; 5、急性生殖道炎症; 6、糖尿病血糖未控制患者; 7、不接受全程 治疗及随访的患者; 8、未能签署知情同意书者; 9、经研究者评估并判断存在任何不稳定的状况可能影响患者安全性及依从性或导致研究被迫终止的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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