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【ChiCTR2300077686】康复新液联合G-CSF冷冻疗法与冰盐水冷疗在造血干细胞移植患者口腔粘膜炎及上消化道损伤效果比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077686

试验状态

正在进行

药物名称

康复新液

药物类型

中药

规范名称

康复新液

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

粘膜炎

试验通俗题目

康复新液联合G-CSF冷冻疗法与冰盐水冷疗在造血干细胞移植患者口腔粘膜炎及上消化道损伤效果比较研究

试验专业题目

康复新液联合G-CSF冷冻疗法与冰盐水冷疗在造血干细胞移植患者口腔粘膜炎及上消化道损伤效果比较研究

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临床试验信息
试验目的

研究康复新液联合G-CSF冷冻疗法在造血干细胞移植患者口腔粘膜炎及上消化道黏膜损伤预防中的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

无，研究者发起的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合行造血干细胞移植指征； 2.使用马法兰、美法仑、塞替派、甲氨蝶呤(包括但不限于)等药物易致口腔粘膜炎及上消化道受损的药物的预处理； 3.接受行造血干细胞移植患者； 4.患者家属签署行造血干细胞移植知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重的基础疾病； 2. 移植前合并严重的活动性感染； 3. 有口腔粘膜炎史； 4. 患有精神疾病； 5. 经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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