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【ChiCTR-INR-16009359】臂丛麻醉下振筋通肩法治疗肩周炎冻结期的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节周围炎冻结期

试验通俗题目

臂丛麻醉下振筋通肩法治疗肩周炎冻结期的临床研究

试验专业题目

臂丛麻醉下振筋通肩法对肩周炎冻结期分型治疗规范的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估臂丛麻醉下振筋通肩法对肩周炎冻结期的临床疗效及安全性，特别针对松解术后疼痛加重及关节再粘连问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由非临床研究人员使用SPSS 16.0进行统计分析工作。

盲法

因为本研究干预措施臂丛麻醉下振筋通肩法等操作方法有较大不同的特殊性，无法对医生和纳入患者实施盲法。但我们对统计人员进行施盲，统计人员不参与临床操作过程，也不参与数据临床采集工作，仅负责统计分析。

试验项目经费来源

杭州市科技局医疗卫生及重点专科专病科研攻关专项基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合肩周炎冻结期诊断标准； （2）年龄40-60岁，性别不限； （3）意识清醒，无精神障碍，无严重心、肝、肾脏疾病； （4）近期未接受其它相关的肩周炎治疗措施； （5）能配合检查及接受治疗的住院或门诊病人。；

排除标准

（1）孕妇及哺乳期妇女； （2）意识不清，合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病者，精神病患者，易合并感染及出血者； （3）不符合肩周炎冻结期的诊断标准，由其他原因引起的肩痛及肩关节功能障碍，如肩关节结核、骨折，或因颈椎病、肺部肿瘤引起的患者； （4）纳入期间使用过止痛药物或其他物理治疗措施的患者； （5）不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

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研究负责人邮编

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