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【ChiCTR2200061198】合并肠管转移的卵巢癌患者肠管手术方式选择的探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2200061198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

合并肠管转移的卵巢癌患者肠管手术方式选择的探讨

试验专业题目

合并肠管转移的卵巢癌患者肠管手术方式选择的探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是在前瞻性环境中评估这一回顾性定义的 Mode-II评分在多大程度上具有预测效度。因此,对经评估拟行初次瘤体减灭术的卵巢癌患者(Mode-II评分<70),评估模型的标准是完全肿瘤切除率。本研究为Mode-II评分的前瞻性确认。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前由研究负责人抽签产生随机分配序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-70岁; 2. 经评估拟行初次瘤体减灭术的卵巢癌患者(Mode-II评分< 70); 3. 经研究者评估术后可耐受静脉化疗者; 4. 术前影像学评估或术中手术医生评估肿瘤累及肠表面和/或肠系膜的主要部分; 5. 东部合作肿瘤小组(ECOG)评分0-2,且美国麻醉医师学会(ASA)评分1-2。 6. 签署知情同意书; 7. 符合下述排除标准中任何一项者均不纳入。;

排除标准

1. 患者处于危及生命的急诊状态; 2. 合并有其他恶性疾病或严重内科疾病; 3. 因其它原因而不能签署知情同意书,且无其它监护人代理者; 4. 精神疾病或心理疾病,无法配合试验者; 5. 因术中损伤导致的肠管手术; 6. 同时参加其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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/

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