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【ChiCTR2200063744】近红外I区荧光和近红外II区荧光成像在骨科手术中的效果对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063744

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足、肢体骨折切口、慢性骨感染

试验通俗题目

近红外I区荧光和近红外II区荧光成像在骨科手术中的效果对比

试验专业题目

近红外I区荧光和近红外II区荧光成像在骨科手术中的效果对比

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临床试验信息
试验目的

对比应用近红外I/II区荧光显像评估：糖尿病足溃疡的血运，创伤骨折手术时机，不同手术切口缝合方式的血流灌注影响，以及慢性骨感染骨坏死的范围。对比近红外I区荧光图像及近红外II区荧光图像成像质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2023-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75周岁； 2. 于浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨科就诊且诊断为糖尿病足溃疡、四肢骨折、慢性骨感染且需术中接受近红外I区荧光成像评估的患者； 3. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 包括碘过敏（LA-ICGA禁忌症），服用糖皮质激素，长期抗凝药物治疗，长期吸烟，以及感染 HIV、梅毒等系统疾病； 2. 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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